Quels sont les paramètres de surveillance de la qualité de l'eau pour l'eau du processus pharmaceutique?

L'eau pharmaceutique est un matériau auxiliaire largement utilisé dans la production de médicaments. Il est largement utilisé dans le processus de production de médicaments et la préparation de préparations pharmaceutiques. Il est également utilisé comme solvant, agent de rinçage, etc. La qualité de l'eau pharmaceutique affecte directement la qualité des médicaments et est étroitement liée à la sécurité des médicaments. L'eau pharmaceutique peut être divisée en eau potable, de l'eau purifiée, de l'eau pour l'injection et de l'eau stérile pour l'injection en fonction de sa portée d'utilisation. Il y aura quelques différences dans différents pays. L'eau pharmaceutique devrait au moins répondre aux exigences de l'eau potable. Il existe des réglementations et des exigences strictes sur la conception, l'installation, le fonctionnement et l'entretien des systèmes d'eau pharmaceutique, ainsi que la préparation, le stockage et la distribution de l'eau pharmaceutique. Alors, quels paramètres sont spécifiquement surveillés pour l'eau pharmaceutique?

1. Conductivité
La conductivité est une quantité physique qui caractérise la conductivité électrique d'un objet. Sa valeur est la réciproque de la résistivité de l'objet, et son unité est S / cm ou μs / cm. La conductivité est un attribut de qualité clé de l'eau pharmaceutique, qui est étroitement liée à la pureté de l'eau pharmaceutique. Plus la pureté est élevée, plus la conductivité est petite. La conductivité peut rapidement surveiller la quantité totale d'électrolytes dans l'eau pharmaceutique et refléter la teneur en électrolytes inorganiques tels que le chlorure, le sulfate, le sel de calcium, l'ammoniac et le dioxyde de carbone dans l'eau. Par conséquent, les pharmacopées de divers pays ont des réglementations claires sur la conductivité de l'eau pharmaceutique. Par exemple, la CHP nécessite que la limite de conductivité à 25 ° C soit ≤ 5,1 μs / cm. De plus, la conductivité est liée au pH et à la température de l'eau pharmaceutique. En particulier, la température a une grande influence sur la valeur mesurée de la conductivité. Étant donné que les résultats obtenus par la méthode de compensation de correction de la température ont des erreurs importantes, le mode de compensation non température est généralement utilisé, en fonction de la température ou du réglage réel. à la température spécifiée et déterminer la conclusion de mesure en fonction de la comparaison entre la valeur de conductivité mesurée et la valeur limite de conductivité spécifiée correspondant à la température.

2.Toc
Le COT est un indicateur qui caractérise la teneur en polluants organiques dans l'eau pharmaceutique. Le COT et la conductivité sont devenus des indicateurs importants pour le contrôle de la qualité de l'eau et la surveillance rapide. Par rapport à la DCO, à la DBO et à d'autres méthodes, le COT peut refléter avec précision, directement et de manière approfondie le contenu de la matière organique totale dans l'eau. Les substances organiques dans l'eau pharmaceutique proviennent principalement des sources d'eau, des systèmes d'approvisionnement en eau et de la croissance des films bactériens dans les systèmes d'eau. Un niveau inférieur de valeur TOC signifie que la matière organique, les micro-organismes et la contamination bactérienne de l'endotoxine dans l'eau sont bien contrôlés. Certaines normes de courant ont une limite de contrôle du TOC de 0,5 mg / L.

3. Micro-organismes
Pendant la préparation, le stockage et l'utilisation de l'eau pharmaceutique, il est facilement contaminé par les micro-organismes. Les micro-organismes et leurs métabolites peuvent sérieusement affecter la sécurité des médicaments, et le système d'eau est relativement complexe. Par conséquent, l'eau pharmaceutique doit être basée sur le concept de gestion des risques et les contrôles réguliers des tests microbiens doivent être formulés. Stratégies pour assurer la qualité de l'eau et des produits pharmaceutiques.

De plus, en plus des trois paramètres de surveillance importants ci-dessus, l'eau pharmaceutique surveillera également la DCO, la turbidité, le pH, le dioxyde de chlore, la couleur et d'autres indicateurs selon différentes normes. L'eau pharmaceutique affecte directement la sécurité des médicaments. Les pays nationaux et étrangers accordent une grande importance au contrôle de la qualité et à la supervision de l'eau pharmaceutique. Par conséquent, lorsque vous choisissez des instruments d'analyse de la qualité de l'eau dans cette industrie, vous devez prêter attention à la qualité. Daruifuno se concentre sur la R&D et la production d'instruments d'analyse de la qualité de l'eau. Ses principaux produits incluent un analyseur de Phorp, un analyseur de conductivité, un analyseur de turbidité, un analyseur de DCO, un analyseur d'oxygène dissous, un analyseur d'ammonium, un analyseur de chlore, etc. Il dispose également de produits connexes dans le processus d'eau pharmaceutique. Si vous souhaitez en savoir plus, veuillez nous contacter.